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智能服務

【產品品牌】ZMADE

【產品分類】ZMADE GSP驗證服務

【產品型號】GSP冷鏈設施設備可視化驗證

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驗證的目的

沒有驗證——就沒有最基本的冷鏈安全

確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的質量安全。


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藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應當包括以下內容:

1.溫度分布特性的測試與分析,分析超過規定的溫度限度的位置或區域,確定適宜藥品存放的安全位置及區域。

2.溫控設施運行參數及使用狀況測試。

3.溫控系統配置的溫度監測點參數及安裝位置確認。

4.根據操作實際狀況測定開門作業對庫房溫度分布及變化的影響。

5.斷電狀況測試實驗,確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析。

6.每年應當至少做兩次本地區極端外部環境的高溫和低溫條件下,保溫效果驗證。

7.庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證,定期驗證時應當做滿載測試驗證。


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可視化驗證

基于物聯網+互聯網驗證服務,以合規高效的驗證流程設計和專利驗證軟件為基礎,以客戶參與、APP智能導航為保障,致力于成為智慧驗證的締造者。

該系統將消除人為因素造成的驗證不合規,使驗證效率提高一倍,驗證難度系數降低一倍,真正讓天下沒要難做的驗證!


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1、溫度分布特性的測試與分析。

2、溫控設置運行參數及使用狀況測試。

3、溫控系統配置的溫度監測點參數及安裝位置確認。

4、根據操作實際狀況測定開門時間對溫濕度分布及變化的影響。

5、斷電狀況測定實驗


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